La Chine approuve d'urgence le premier médicament contre le virus Corona

Weather of Arabia - L'Autorité chinoise des médicaments a accordé une approbation d'urgence pour le premier traitement spécialisé du pays contre le virus Corona (Covid-19), après que des essais cliniques ont démontré sa capacité à réduire considérablement les hospitalisations et les décès chez les patients à haut risque.

Cela est venu dans un avis officiel publié mercredi 8 décembre, dans lequel l'Administration nationale des produits médicaux chinois a accordé une « approbation d'urgence » pour le traitement par anticorps monoclonaux, et un anticorps monoclonal est un type de protéine qui se lie à la protéine barbelée de la Virus Corona, réduisant sa capacité à pénétrer dans les cellules du corps.

L'autorité pharmaceutique a déclaré que le traitement comprend une combinaison de deux médicaments administrés par voie orale et qu'il a été développé conjointement par l'Université Tsinghua, le Shenzhen Third People's Hospital et Brii Biosciences.

Dans une déclaration sur les réseaux sociaux, l'Université Tsinghua a déclaré que les données expérimentales ont montré que la thérapie combinée peut réduire d'environ 80 % le risque d'hospitalisation et de décès chez les patients à haut risque.

La Chine est parmi les premiers pays à approuver des traitements similaires pour Covid-19, les régulateurs britanniques la semaine dernière autorisant également les traitements par anticorps.

Les autorités sanitaires de l'Union européenne ont également approuvé des pilules pour une utilisation d'urgence, y compris des médicaments antiviraux qui ralentissent la maladie en limitant la capacité du virus à se répliquer à l'intérieur du corps.

Et tandis que les pilules sont plus faciles à utiliser, le traitement le plus efficace pour Covid comprend actuellement des anticorps monoclonaux, qui sont administrés via un goutte-à-goutte.

Cette décision intervient alors que les régulateurs du monde entier donnent le feu vert aux traitements – en particulier pour les groupes à haut risque – au milieu des inquiétudes concernant la propagation du nouveau mutant Omicron, et les résultats sur la façon dont le mutant Omicron affecte le cocktail d'anticorps sont attendus dans environ deux semaines. .

Brii travaillera avec des partenaires potentiels pour obtenir une autorisation réglementaire de traitement dans des régions autres que la Chine et les États-Unis, la priorité étant donnée aux pays où un essai de phase III du produit a déjà commencé, comme l'Afrique du Sud, le Brésil et le Mexique.

Avant l'approbation, le traitement avait déjà été utilisé sur près de 900 patients en Chine au milieu de l'épidémie locale, a indiqué la société.